iso 9001：2008下的6项强制性程序

ISO 9001标准和质量程序

ISO 9001：2008是一项国际标准，定义了质量管理体系的要求：公司通过该体系保证对您的所有过程进行控制和重复，以确保产品和服务的质量。

通常，您的过程是通过ISO 9001书面质量程序的存在和审核来进行控制的，这些程序定义了必须执行的操作。ISO 9001：2008为组织内的每个流程定义了最佳实践，以确保控制。但是，该标准仅定义了必须执行的6个强制性步骤。

ISO 9001：2008的6个强制性程序

文件控制（4.2.3）
记录控制（4.2.4）
内部审核（8.2.2）
不合格品的控制（8.3）
纠正措施（8.5.2）
预防措施（8.5.3）

ISO 9001程序流程图

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ISO 9001程序流程图

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什么是质量程序？

过程是对将要执行的操作，执行的时间以及由谁执行的声明。这是公司中任何人都可以遵循的一套指示和意图（这不是一个最高机密的公司文件，仅当一位质量经理告诉我时，才是管理人员的眼中钉！）这是一种执行过程的特定方式，员工可以参考的说明，以帮助他们以有效且可重复的方式理解和开展日常工作。

ISO 9001表示，您的质量管理体系中只有某些要求必须具有成文的程序。其他程序要求取决于流程和整个系统的规模和复杂性以及员工的能力。

简单的ISO 9001程序

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流程图：ISO 9001程序与Word文档

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编写ISO 9001程序

ISO 9001程序不必是一整页的文件，它可以告诉个人如何以及何时拿起笔，在编号XYZ的表格中的突出显示的框内形成字母之前，请检查是否有正确色相的墨水。太多的人和组织使他们的ISO 9001程序过于复杂。

如果将过程和工作说明分开，则过程本身可能非常简单，请记住，它们只需要包含适当数量的信息，即可帮助工作人员以最佳方式被禁止使用。如果您的员工素质高，训练有素，经验丰富，或者过程非常简单明了，那么可能根本就不需要任何程序。

我更喜欢使用简单的流程图来创建过程，并使用Office程序套件中的Visio之类的软件。它们仅是一个简单的逐步说明，说明要执行的操作，然后是序列中的下一步。它们不必过于复杂。

对于工作指导级别，还可以使用照片等内容来突出显示和澄清特定内容，从而澄清流程。

太多的组织在其ISO 9001程序方面占据上风，认为其程序手册的重要性反映了其系统的有效性。太多，太复杂的过程只会导致混乱，并且有可能使系统永远不会被读取和遵循。

ISO 9001程序视频

强制性ISO 9001程序

在ISO 9001中，只有六个强制性程序。您必须记录这六个。这并不意味着您仅能摆脱这六个条件。您所需的程序将在很大程度上取决于组织的规模和复杂性。但是，这六个是您必须拥有的。

4.2.3文件控制

书面程序，用于在发布之前控制程序的批准和重新批准，并确保显示当前的修订状态。确保文档清晰易读，并在使用时提供当前版本。还应确保对过时的文档进行控制，并确保来自外部方（例如客户）的文档。

4.2.4记录控制

一种控制记录的标识，存储，保护，检索，保留和处置的程序。

8.2.2内部审核

定义计划的审核计划的过程，以确保您的过程满足ISO 9001要求和您自己的要求。同样对于报告，跟进并记录这些审核。

8.3不合格品的控制

确保不使用不合格产品并采取措施的程序。

8.5.2纠正措施

为确保找出问题的根本原因并采取纠正措施的书面程序，必须验证操作以确保有效性

8.5.3预防措施

书面程序与纠正措施的程序类似，但是组织应采取步骤识别潜在问题并在问题发生之前消除它们。

实施ISO 9001程序

质量程序结构

一个过程可以有很多不同的形式。它可以是一个过程的概述，它仅说明要执行的操作，由谁执行，何时执行或可以作为具体的详细说明。为了清楚起见，大多数公司都试图将文档的两个级别分开，在系统中较低的“本地”级别上具有过程，然后是标准操作说明，工作说明或其他详细文档，以及详细的“操作方法”说明。

一个过程应该在该过程实际上是什么的实际细节之前详细列出几个简单的部分，以便您可以控制特定过程。

范围：该程序所覆盖的区域是什么，即消耗性物品的收货交付，不包括公司间项目。”
责任：谁是该程序的所有者和负责人，毕竟，这些是特定于过程的文件，因此质量经理不负责批准和创建采购程序，例如，由采购主管负责！
控制或发布：发布日期，批准等是什么。您必须保持对程序的控制，需要批准它们，人们必须能够确保这是当前版本，等等。
参考文件或相关文件：列出与此过程可能相关的其他文件和表格。

这些部分之后将是该过程的实际内容。

通用的现成程序

如果要开发ISO 9001质量管理体系程序，则可能需要考虑从头生产所有产品的替代方法。您可以购买许多具有已设计和格式化的通用过程和表格的系统。通过输入公司名称和其他信息，他们可以创建符合ISO 9001要求的基本文档。

这些系统可以作为您从一劳永逸设计中省去的出发点，它们还可以确保您满足所有ISO 9001程序要求，包括强制性程序。大多数具有安装ISO 9001系统经验的顾问都将使用类似的东西，无论是购买的包装还是自制的东西。

提防那些广告宣传创建所有程序并向您提供证明您符合ISO 9001要求的证书的公司，其中许多公司都是骗局，这些证书毫无价值。除非它们已在UKAS上注册（下面的链接），否则它们不是可以颁发ISO 9001证书的认可机构。

程序的其他帮助

以下是一些有用的链接，它们将帮助您获得有关ISO 9000标准的其他信息；

国际标准化组织；在ISO网站上，您可以找到其他国际标准并监视标准的变化和发展。

英国标准协会；英国标准协会（British Standards Institute）是另一个在全球范围内运作良好的认证机构，它们也可以提供认证审核和培训，以帮助您实施ISO 9001：2008程序。

美国标准组织；（ANSI）美国标准组织可以以与上述劳埃德和BSI几乎相同的方式帮助您实施ISO 9001程序。

国际注册核数师注册（IRCA）；您可以在国际注册审计师注册处检查单个培训师或审计师的资格。

UKAS；英国认证服务局负责对认证机构进行认证，使其能够进行ISO 9001审核。他们列出了所有能够为您的ISO 9001程序提供有效ISO 9001认证的认可机构。

特许质量研究所（CQI）；特许质量协会（以前的质量保证协会）可以在所有质量相关领域提供很多支持，如果您是一位高质量的专业人士，我建议您加入。

美国质量协会（ASQ）；美国质量协会可以为您提供帮助，就像CQI在英国可以为您提供帮助一样。

以上链接可帮助制定ISO 9000标准，ISO 9001，ISO 9004，认证，审核，培训，质量管理体系，程序，持续质量改进等。